Метка: стандарт iso 13485

Промышленным медицинским стандартом, который направлен на регулирование выпуска медицинских изделий является стандарт iso 13485. Стандарт применяется на предприятиях, которые имеют мед.направленность, для контроля всего процесса изготовления лекарств, препаратов и прочей продукции. Контроль осуществляется на всех этапах, начиная с закупки сырья и заканчивая процессом реализации. Насколько важен этот стандарт можно судить даже по тому факту, что большое число развитых стран (США, страны, входящие в ЕС, Канада, Япония) не позволяют проникать на внутренний рынок медтоваров без сертификата соответствия iso 13485. Поэтому, если медицинская компания желает выйти на рынки этих стран, привлечь крупные…